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化學發光布局取得突破 圣湘生物控股企業6項新品獲批


【資料圖】

近日,圣湘生物通過官方公眾號發文稱,公司在化學發光領域取得突破性進展,控股子公司安賽診斷自主研發的6項產品獲得醫療器械注冊證。

安賽診斷此次獲得的醫療器械注冊證由江蘇省藥品監督管理局頒發,具體產品包括降鈣素原檢測試劑盒(電化學發光法)和白介素6檢測試劑盒(電化學發光法)的試劑及配套質控品。

此次控股企業6項產品注冊證的獲批,有效完善了圣湘生物在免疫診斷賽道上的戰略布局。目前,圣湘生物已在分子診斷主營優勢持續鞏固的情況下,于免疫診斷、基因測序等多個賽道構建了有競爭力的產品矩陣,后續有望進一步擴大布局并實現體外診斷行業全生態的協同發展。

資料顯示,降鈣素原檢測即PCT檢測,常用于感染檢測,PCT在用于鑒別診斷細菌性和病毒性感染、不明原因發熱、膿毒癥及鑒別診斷感染性與非感染性疾病等方面具有重要參考價值;白細胞介素6水平升高可能發生在多種與炎癥相關的急性和慢性疾病中,如敗血癥、自身免疫疾病、腫瘤性疾病等。

安賽診斷表示,此次獲批試劑在炎癥因子以及感染血清學檢測上表現搶眼,只需5分鐘孵育時間即可實現精準診斷。后續,安賽診斷將在心肌標志物檢測,阿爾茲海默癥檢測等方面持續開發具備充分競爭力的新產品。

今年上半年,圣湘生物投資設立湖南湘江圣湘生物產業基金,首期募集規模4億元。6月16日,圣湘生物聯合產業基金投資簽約安賽診斷。安賽診斷是我國免疫診斷領域的前沿企業之一。依托創新性的增強型電化學發光(EECL)平臺技術,安賽診斷的各項產品在發光信號強度、噪音控制及靈敏度方面具備明顯的競爭優勢,擁有角逐高端免疫分析市場、開拓進口替代空間的充分潛力。

(文章來源:上海證券報·中國證券網)

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